武汉大学中南医院生物样本库顺利完成ISO 20387认可现场评审

更新时间:2024-07-24 17:26:21  浏览次数::1072

 2024年7月20日-7月22日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)专家组对武汉大学中南医院生物样本库(以下简称生物样本库)保藏活动进行了全面的现场评审。专家组由中国检验检疫科学研究院卢行安主任担任组长,组员包括生物芯片上海国家工程研究中心张小燕主任、中国医学科学院北京协和医院郭丹主任、复旦大学附属肿瘤医院许蜜蝶主任。武汉大学中南医院院长王行环,武汉大学医学部常务副部长徐华,武汉大学中南医院党委副书记、纪委书记侯祚勇,学科与平台建设办公室副主任邹晓沨,学科平台样本库党支部副书记马浩力,生物样本库副主任钱开宇出席本次现场评审会议。


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7月20日,评审组长卢行安主任组织召开现场评审首次会议,介绍评审流程、方法和原则等。王行环院长代表武汉大学中南医院对专家组的到来表示热烈欢迎,指出我院高度重视生物样本库的发展,生物样本库自2017年建设以来,一直注重质量管理体系和储存能力的建设,希望在此次评审活动中,专家组可以多提出宝贵意见,进一步改进样本库质量和能力建设。


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在为期3天的评审过程中,专家组依据CNAS认可准则通过质量体系文件查阅、现场查看、现场实验、人员能力考核、用户座谈会、员工座谈会等多种形式,对样本库从接收、转运、登记、检查、制备、储存、管理、销毁和分发全流程,人、机、料、法、环全要素进行了认真细致的审查,对质量管理体系的运作情况和技术能力进行验证,提出了宝贵意见和建议。


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专家组经过全面评审考核,对生物样本库的质量管理体系运行和保藏能力给予充分肯定。7月22日,专家组组织召开末次会议,对评审过程中发现的问题进行了反馈,开具不符合项16项,对不符合项的整改提出指导意见。最后专家组宣布:武汉大学中南医院生物样本库完成CNAS-CL10:2020(ISO 20387:2018)认可现场评审。生物样本库将按照评审组评审意见进行积极整改,持续完善质量管理体系,提高样本库质量和能力建设,为临床和转化研究提供高质量的生物样本及相关数据。